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2023-08-07
武汉市科技局领导莅临我司指导工作
8月11日,武汉市科技局王亮伟副局长、王琼姣处长、张龙副处长一行莅临我司考察调研,与公司相关负责人进行了深入交流,并参观我司研发实验室、激光加工车间、洁净生产车间等研发和生产场所。
2022-07-14
国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)(2023年第19号)
CardioMEMS:FDA批准用于 II 级心衰患者
雅培宣布FDA批准扩大CardioMEMS HF的适应症---可用于II级心衰患者和接受血液检查显示为利钠肽的生物标志物水平升高的患者。CardioMEMS HF在2014年首次获得FDA批准且证明可明显减少住院治疗的心衰监控设备,但是当时只适用于测量NYHA(纽约心脏协会)标准下,III级心衰患者的心率和肺动脉压。随着FDA扩大CardioMEMS HF预期用途,将使更多心衰患者得到及时监控(预计仅在美国就有120万II级心衰患者),从而使医生能够防止患者心衰恶化。
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