资讯分类
详情
近日，唯柯医疗收到由国家药品监督管理局下发的产品《受理通知书》，标志着公司新产品-“心脏封堵器输送系统”注册申请正式受理！
心脏封堵器输送系统（以下简称输送系统）为管状结构，产品由鞘管、装载器、扩张器、转换接头（鲁尔接头）、输送钢缆组成。鞘管与扩张器接头为静脉接头，装载器为带止血阀的一体式接头，远端含螺纹连接件，输送钢缆头端为螺纹连接部，尾端为固定手柄。
本产品适用于心脏病（动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭）介入治疗器材的输送。在介入治疗中，先将导丝送达预计位置，导丝将鞘管及扩张器组件小心缓慢地推送至体内预计位置后，在体外将拟植入的封堵装置装入装载器并进行排气，沿鞘管腔内将拟植入装置送达治疗部位，并控制其分布释放。
