热烈祝贺|唯柯医疗“D-shant心房分流器”顺利在空军军医大学唐都医院首例临床入组!

发布时间:

2022-05-27


2022年5月25日,“D-shant心房分流器”全国多中心注册临床在空军军医大学唐都医院完成了首例受试者入组,标志着心房分流器在西北地区的临床试验全面开展。首例患者由空军军医大学唐都医院心内科介入团队进行手术评估操作,在局部麻醉下进行心房分流器植入手术并顺利完成。术后患者自觉症状减轻,且有着明显的改善,随后转回普通病房。空军军医大学唐都医院的心房分流术顺利开展,也展现了我司主打的“D-shant心房分流器”在心力衰竭介入治疗领域取得的进步。

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图1:空军军医大学唐都医院心内科介入团队(李妍、王子宽、楚轶,张薇等)

    

        术后患者活动后无明显胸闷、气促表现,术后体力活动基本不受限制,血常规、血生化、凝血、心电图、心脏彩超等检查:红细胞计数5.69*10^12/L,血红蛋白 172g/L,纤维蛋白原测定4.72g/L,D-二聚体1.19 mg/L(FEU),心电图提示:房间隔可见分流器强回声,可见心房可立即左向右分流 1

      1     心房分流术是通过器械植入创造稳定可控的左向右分流,通过限定房间隔造口直径,可在有效降低患者左心房压力、缓解肺淤血及呼吸困难的同时不显著增加右心负担,不降低心排量,也不引起反常栓塞。目前国内外在HFpEF、HFmrEF、HFrEF均有临床研究开展,针对于充分的规范化药物治疗控制不佳的中晚期慢性心力衰竭,可改善血流动力学障碍引起的肺淤血呼吸困难和反复再住院,改善生存质量和不良预后。心房分流术主要适应症为NYHA/WHO FC III级的、存在血流动力学障碍的慢性心衰患者,将失代偿的左心容量超负荷转为代偿性,在改善患者活动耐量、心功能分级及生活质量上近中期效果显著,尤其是对反复住院的顽固性心衰患者获益更大。随着临床研究的不断扩大,以心房分流术为代表的心力衰竭介入治疗也将迈入快速推广的新阶段。