唯柯医疗于2020年4月30日完成“心房分流器”首例受试者入组
2020年4月30日，对于武汉唯柯医疗科技有限公司乃至全国医学界都是一个值得被载入历史史册的重要日子。由华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科主任董念国与我司董事长尚小珂共同参与牵头自主研发生产的无源心血管器械——“心房分流器”完成了中国首例人体研究，这款具有完全自主知识产权的首创产品标志着中国在这一领域实现零的突破。
接受首例人体研究的患者为一名68岁女性，因严重左室舒张功能障碍导致心力衰竭，左心房分流减压是唯一被证实有效的办法。当日，武汉协和医院医学团队向患者植入由我司自主研发的“D-shant心房分流器”，患者胸闷憋气、胸部压迫感明显好转，术后第3天达到出院标准。本次手术使用的“D-shunt心房分流器”为中国首创、国际领先器械，该装置是由我司团队自主研发，中科院金属所及新加坡国家心脏中心协助改进，武汉唯柯医疗科技有限公司生产，具有中国自主知识产权的器械，目前已经获得9项发明专利及1项P.C.T国际专利。与国际上已进入临床的产品如IASD、v-wave、AFR等相比，其设计最大优势是目前唯一可回收的分流装置，即在术后任意时间点一旦观察到患者血流动力学不良改变时(假设患者存在隐形右心功能障碍而术前未观察到)，可仍然通过经皮介入微创方式回收该装置。另外鉴于AFR及IASD两款产品有个案报道近中期装置分流孔闭塞而失效得情况，通过材料改进增加了腰部孔径支撑力，以此避免分流空闭塞可能。
未来这项技术有望能成为心力衰竭的一种经济、安全、有效的治疗方式，进而改变中国广大心衰患者的生存现状，让更多的心衰患者逐渐摆脱传统药物的长期依赖，成为他们的福音。临床医学试验迈出的关键一步，对于整个生物医药界来说都是一个极具挑战性的尝试与突破，对于医学的不断探索与追求，我们从未停下心中的脚步，我们一直都在追梦的路上。
