喜报 | 热烈祝贺唯柯医疗质量检测中心成功取得CNAS认可!

发布时间:

2026-03-28


 

近日,武汉唯柯医疗科技有限公司质量检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书(注册号:CNAS L25451)。这标志着唯柯医疗质量检测中心的设施环境、管理体系和检测能力均达到国际标准。


 

 

01 CNAS认可:国际互认的“黄金通行证”

 

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS实验室认可证书是国际上最具权威性和公信力的实验室资质证明之一。获得CNAS认可意味着实验室的检测能力、管理水平和技术规范得到了国际认可,检测结果可实现国际互认,为产品进入全球市场提供有力支撑。

 

02 硬核实力:打造高标准的质量检测中心

 

唯柯医疗质量检测中心是公司质量管理体系的核心组成部分,承担着产品研发验证、生产过程控制、成品出厂检验等重要职责。中心自建立之初便对标国际一流标准,致力于构建全链条、高精度的质量控制闭环。

● 在硬件配置上:引进了包括高效气相色谱仪、高效液相色谱仪、微粒分析仪、紫外分光光度计、相变温度测试仪、万能材料试验机、支架疲劳测试设备、瓣叶疲劳测试设备、径向力测试设备、表面粗糙度测试仪、耐腐蚀测试仪、脉动流测试设备、稳态流测试设备等在内的数十台高精度检测设备,能够覆盖从原材料入厂到成品出厂的全过程物理、化学及生物性能检测。

 

瓣膜加速疲劳测试设备

瓣膜实时疲劳测试设备

稳态流测试设备

脉动流测试设备

支架径向力测试设备

支架疲劳测试设备

● 在技术团队上:汇聚了一批拥有资深行业经验的专业技术人员,其中核心骨干具备多年三类医疗器械检测与验证经验,精通方法学验证、洁净环境监测及无菌医疗器械的质量控制要点。

● 在技术能力上:涵盖了医疗器械的物理性能、化学性能及微生物检测等多个关键领域。无论是植入类器械的疲劳耐久性测试,还是产品表面微观形貌的精准分析,均建立了标准化的操作规范与不确定度评估体系,确保每一个数据都具备可追溯性、可复现性。

 

03 新的起点:以国际水准铸就一流“心”品

 

获得CNAS认可,是唯柯医疗质量检测中心发展历程中的重要里程碑,也是公司质量管理工作取得的重要成果。这一认可不仅证明了唯柯医疗在检测技术和管理水平上的实力,更为产品质量的持续提升提供了坚实保障。

唯柯医疗质量检测中心将持续以CNAS认可为新的起点,不断加强技术能力建设,完善管理体系,提升检测水平,为产品研发和生产提供更加精准、可靠的检测服务。

公司将继续秉持"科学管理、持续改进、创一流'心'品"的质量方针,以更高标准、更严要求,为产品研发与生产提供更加精准、可靠的检测服务,为临床提供更安全、更优质的医疗器械产品,为国产高端医疗器械的高质量发展贡献力量!

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