优秀高新人物 | 尚小珂:武汉结构心脏病医疗器械研产平台的缔造者

发布时间:

2022-02-17


 

   “真正能够改变技术的应该是器械,只有器械的变革才能引起技术的变革。”打造一家有影响力的医疗器械公司是尚小珂创业的初衷所在。

 

从有创业念头到付诸实践,尚小珂走过了10年。2018年,联合2位优秀创始人一同创立武汉唯柯医疗科技有限公司,3年时间,深植于结构性心脏病及心力衰竭国际创新器械领域,逐渐以点到面,整体布局前沿产品,唯柯医疗已经从一间办公室成长到拥有三栋集研发、办公、生产为一体的独立办公楼,建成了3000㎡标准的GMP研发实验室与生产车间。公司全职员工50余人,其中研发人员占比超过60%,步入高速发展的快车道。

 

今天让我们深度了解2021-2022年度武汉市优秀高新人物-武汉唯柯医疗科技有限公司董事长尚小珂。

梦想做中国心血管介入治疗的领跑者

 

   来自陕西的尚小珂,本科毕业于华中科技大学,硕士和博士毕业于武汉大学,之后进入协和医院工作,在武汉生活了20多年。早在本科时期,临床医学专业的尚小珂就对心脏介入产生了浓厚兴趣,并将之作为毕生研究的方向。自2005年成为一名外科医生开始,他十余年来一心扑在手术台上,目前完成先心病介入手术近两万例,单人手术数量位于全国前列。正是这两万场的积累,为他的创业提供了丰富的临床经验。

 

2014年,国际第一款心房分流器早期研究论文公布,而国内在这一方面尚处于空白状态。2018年国外三款心房分流的早期学术研究也在国际权威期刊上做了发表,证明在产品植入心脏后,能够产生持续的房间隔血流分流,给心房有效减压,缓解患者病情。这让在黑暗中摸索的尚小珂看到了曙光:“一定要自主研发出国内第一款心房分流器,力争尽早进入临床,造福更多患者。”

图片

尚小珂说到他最崇拜的人是厄尔.巴肯先生,这个传奇的人物创建了美敦力公司,一家全球领先的医疗科技公司,产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换等领域。巧合的是,尚小珂得到的人生第一个行业大奖就是中华厄尔.巴肯奖。他笃定要像厄尔.巴肯先生一样做真正临床需要的创新医疗器械,研发出让临床医生觉得好用的器械,做国内首创世界领先的产品,并且不会盲从于资本的方向。

 

在中国结构心脏病领域,医生牵头组建医疗器械公司是前所未有的。许多投资人对唯柯医疗的构架存在质疑。在投资者看来,医生的日常工作较为繁重,缺乏管理企业的时间与精力。此外,医生创业更容易受到社会公众的误解,不少人认为创业会影响到医生的本职工作。但尚小珂用实际行动打消了他们的顾虑,不仅深度参与研发,提出一个又一个产品设计创意,还亲自操刀动物试验,深夜伏案撰写产品临床验证方案。他希望唯柯医疗能成为一个伟大的创新器械研发公司,做中国心血管介入治疗的领跑者,未来得到中国医生的认可。

 

打造产研学结合团队


医疗器械的创新是个非常艰难的过程,再好的理念也需要优秀的团队去实践,作为领导者,尚小珂深知一个专业互补核心团队对于产业化的重要性,所以创业之初就组建了一个集医生、资深工程师和产业管理人员的核心团队。

 

从江苏来的陈松,曾担任过多个研发公司总监职位,主导过国内第一代先心封堵系统研发,有丰富的心血管植入器械研发经验;从北京来的王雪丽,曾在北京工作十余年,任职于世界500强医疗公司,有丰富的III类医疗器械产业管理经验。尚小珂称之为“黄金三角。”  

 

从创立之初开始,唯柯医疗就定位于专注做结构性心脏病领域创新器械。依托东湖高新区良好政策支持,三位合伙人最初在武汉光谷租下狭小的办公室,在没有员工、没有厂房、缺少研发资金的情况下,凡事亲力亲为,很快就制作出了产品原型。

 

尚小珂说,目前武汉乃至华中地区,还没有一家三类高风险心脏植入器械生产企业,他梦想着要打造一个结构心脏病医疗器械研产平台,做华中地区的“美敦力”。

 

与动辄需要数年研发时间的医药企业相比,唯柯医疗通过产学研的结合,产品转化不超过六个月,将生产效率提高了数倍。D-shant心房分流器和PFO封堵器是唯柯医疗最早布局的两款产品,分别治疗心力衰竭和不明原因脑卒中。这两款产品也是介入疗法针对结构性心脏病的代表性产品,“PFO封堵器和心房分流器的产品创新几乎都基于临床需求,目的是为了解决现有产品临床应用的诸多痛点和不足。”尚小珂说。

 

2018年,唯柯医疗创办的第一年,尚小珂以“新一代纳米涂层无铆卵圆孔未闭封堵器”创业项目参加了2018中国光谷3551国际创业大赛,获得了大赛二等奖和最佳人气奖。同年,唯柯医疗获得了比邻星创投的天使投资,为公司产品的研发注入了一针强心剂。

 

公司在2020年底获得山蓝资本的投资,2021年底再次获得了由红杉资本领投,原股东盛宇继续加持的数亿元B轮融资,这也是唯柯医疗三年内获得的第四轮融资,为公司下一步新产品研发提供强大助力。

 

时至今日,只用了3年。唯柯医疗已经从一间办公室成长到拥有三栋集研发、办公、生产为一体的独立办公楼,建成了3000㎡标准的GMP研发实验室与生产车间。公司全职员工50余人,其中研发人员占比超过60%,步入高速发展的快车道。

 

专注心衰与结构性心脏病治疗器械自主研发产品

 

秉承“临床医生源头创新”的理念,唯柯医疗是由大量国内的结构性心脏病术者主导参与研发,致力于从创新器械研发中创造医疗价值。公司拥有一支医工结合的研发团队,差异化于大部分医疗创新企业,公司真正关注临床重大治疗需求,所有产品均具有完全的自主产权。

 

截至目前,公司已申请国家专利40多项,PCT 专利1项,战略性布局于结构性心脏病介入治疗领域,产品及技术紧跟国际最前沿领域。

 

2020年5月,唯柯医疗自主研发、生产的D-shant心房分流器成功完成首例患者的植入。这对于中国心衰病患的器械治疗具有里程碑意义。

 

在心房分流器的研发过程中,仅仅是“如何维持孔径稳定性与顺应性之间的平衡”这一个难题,尚小珂就带领研发团队设计了十数种方案,公司工程师经过几十个不眠日夜和上百次结构的改进,最终通过改进编织工艺增强产品腰部支撑力,单侧偏心铆钉设计实现了产品的可回收结构。

 

一枚硬币大小的心房分流器在植入心脏后,能够给左心房有效减压,有望使患者生存时间延后5-10年,极大提高了患者的存活率。在ECMO辅助的终末期心衰患者治疗中,医生可使用心房分流器做桥接治疗,帮助患者争取供体等待时间,这项技术已成功完成近20例患者的救治。 

图片

此外,尚小珂也率先在国内提出“D-shant心房分流器”用于特发性肺动脉高压导致的右心衰病人的救治,和“适应症广、经济安全、易于推广。”这款产品目前正在中国15家中心开展多中心注册临床验证,预计2022年6月完成临床试验入组工作,2024年获准注册上市。

 

心房分流器之外,公司首款产品纳米膜卵圆孔未闭封堵器已经完成了200余例受试者验证,效果显著。同时在国内率先研发成功了经皮介入反流瓣膜,目前该产品已经完成了动物试验验证。心衰治疗的二代修复器械目前也在紧张研制中,预计明年底前将崭露头角。另外公司还有4款介入耗材正在进行注册报批中。

 

“在国外,医生创业的情况很常见。无论是作为一名医生还是创业者,我的目标都是当好心脏的守护者。”尚小珂说,“做心血管创新医疗器械行业的领跑者,创一流心品”是唯柯的愿景,也是包括他在内,所有唯柯人持续奋斗的目标。

 

   尚小珂说,面向未来,唯柯医疗将会深植于结构性心脏病及心力衰竭国际创新器械领域,逐渐以点到面,整体布局前沿产品,发挥唯柯最具特色的医工注三方结合优势,以每年1-2个全球重大创新产品推出为目标,力争成为行业龙头。 

 

 

1

转载于武汉市高新技术产业协会发文