喜报!唯柯医疗“ArrowCross™房间隔穿刺系统”获批NMPA三类医疗器械注册证!

发布时间:

2023-11-08


 

近日,武汉唯柯医疗科技有限公司自主研发的“ArrowCross™房间隔穿刺系统”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准(国械注准:20233031626)。该产品适用于经股静脉入路通过房间隔建立左侧心腔通路,以将各种心血管导管导引至左心。

 

 
 

 

在心脏电生理及结构性心脏病等领域的介入治疗中,房间隔穿刺技术发挥着关键作用,被广泛应用于各种心脏手术中,例如房颤消融术、左心耳封堵术、二尖瓣介入手术、心房分流术等,都需要通过房间隔穿刺技术来建立左心通路。随着技术的不断发展和进步,这些手术的需求将会持续增长,预计未来相关术式的年增长率将超过10%。因此,房间隔穿刺系统的应用数量也将不断增加。

 

 

ArrowCross™

房间隔穿刺系统产品特点

 
 
 

01

 

高效穿刺,操作安全

合理的穿刺角度和穿刺针头端长度,符合心脏解剖结构,最大限度避免心包填塞等并发症出现。

02

 

显影清晰,定位精准

导管鞘采用高品质显影材料,提供出色的显影性,在手术过程中更清晰地观察到穿刺位置和深度,提升手术成功率。

03

 

抗凝血效果优异

优化原材料配比,兼具抗凝血性能及通过性,有效降低血栓形成风险,保证手术安全性。

04

 

出色的支撑强度

独特的管身结构设计,具有良好推送性和稳定支撑强度,为穿刺针等部件提供更顺畅的通路。

 

 

ArrowCross™

房间隔穿刺系统产品规格

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

导管鞘

 
型号规格管径定型角度有效长度L/mm

CS-856340

8.5F

40°

630

CS-856390

8.5F

90°

630

CS-858140

8.5F

40°

810

CS-858190

8.5F

90°

810

 

房间隔穿刺针

 
型号规格弯型长度L/mm

N-187140

40°

710

N-187190

90°

710

N-188940

40°

890

N-188990

90°

890

 

J型导丝

 
型号规格直径D/mm长度L/mm

G-3518

0.89

1800

G-3526

0.89

2600